人を対象とする研究への参加者募集要項
Enrollment Guide To Volunteer As A Human Subject Research Participant

東京科学大学　岡田・土方研究室では、下記の研究に参加していただける方を募集しています。
We, Okada-Hijikata Lab at Institute of Science Tokyo, are recruiting participants for the following research:

【研究課題名Research Title】
筋骨格モデルと筋収縮モデルを用いた機能的電気刺激の制御方法の開発
Development of control methods for functional electrical stimulation using musculoskeletal and muscle contraction models

＊概要Research Overview：
機能的電気刺激（FES: Functional Electrical Stimulation）は，脳梗塞等によって運動機能が消失・低下した患者の筋肉に，皮膚に貼付した電極を用いて刺激を与えることで，筋肉を動作させる技術です．運動機能回復のためのリハビリや，物体の把持などを目的としてFESが用いられていますが，正確な動作を実現するには至っていません．より健常者に近い動きを実現すためには，人間の骨格筋と筋収縮の数理モデルに基づき，適切な刺激信号を与えることが有効であると考えられます．そこで，東京科学大学岡田・土方研究室では，腕の屈曲動作を対象とし，個人ごとに異なる筋骨格と筋収縮のモデルを同定し，外部電気刺激によって腕の屈曲動作を適切に制御する実験に参加いただく被験者を募ります．測定した腕の屈曲動作に関するデータをまとめ，適切なFES制御方法を開発することで，より高精度なFES電気刺激が可能となります．
ご参加いただく方には，この実験で上腕筋への電気刺激による腕の屈曲動作を測定させていただきます．また，刺激を与える際，身体の正面および側面に設置した２台のカメラで，全身が写る画角で撮影を行います．
Functional Electrical Stimulation (FES) is a technique to stimulate muscles in patients with loss of motor function due to cerebral infarction, etc. by using electrodes attached to the skin.FES has been used for rehabilitation to restore motor function and for grasping objects, but it has yet to achieve accurate movement. In order to achieve movements similar to those of normal subjects, it is effective to provide appropriate stimulus signals based on a mathematical model of human skeletal muscles and muscle contraction. Therefore, the Okada-Hijikata Laboratory at the Institute of Science Tokyo invites subjects to participate in an experiment to identify a model of musculoskeletal muscles and muscle contraction that differs from person to person and to control arm flexion appropriately by external electrical stimulation. By compiling the measured data on arm flexion movements and developing an appropriate FES control method, more accurate FES electrical stimulation will be possible.
The participants will be asked to measure the arm flexion movements induced by electrical stimulation of the brachialis muscle in this experiment. During stimulation, two cameras, one in front of the body and the other on the side, capture the entire body.

＊研究対象者Eligibility：
Ⅰ）（年齢）：18歳～59歳
Ⅱ）以下に当てはまらない方．

• ペースメーカ・植込み型除細動器などの電気的医療機器を装着している方，腕に人工関節を埋め込んでいる方
• 妊娠中の方
• 癲癇（てんかん）の方
• 心疾患・動脈疾患の方
• 血栓症の方
• 発熱や体調のすぐれない方

I) (Age): 18-59 years old
Ⅱ) Those who do not apply to the following.

• Those who have an electrical medical device such as a pacemaker or implantable cardioverter-defibrillator, or those who have an artificial joint implanted in their arm
• Pregnant
• Persons with epilepsy
• Persons with heart disease or arterial disease
• People with thrombosis
• Fever or poor physical condition

＊実施場所Experiment/Survey Location：
東京科学大学 石川台6号館105実験室
Institute of Science Tokyo, Ishikawadai Bldg. 6, room 105

＊研究期間 Research Period：
2025/08/01 ～ 2027/07/31

＊研究に参加していただく日時・所要時間Date, Time, Duration of experiment/survey：

• 月曜日～木曜日10:00-1800の間
• 所要時間：1時間程度
  
• Monday-Thursday between 10:00-1800
• Duration: about 1 hour

＊研究参加の謝礼などEconomic Burden and Reward：
本研究で実施する実験は，本研究の研究費で負担するため，研究対象者の経済的負担は発生しません．なお，本研究に参加いただいた謝礼として，1時間当たり5,000円をお支払いします．また，本研究参加により生じた交通費もお支払いいたします．
The experiments to be conducted in this study will be paid for by the research fund of this study, so there will be no financial burden on the research subjects. The research subjects will be paid 5,000 JPY per hour as an honorarium for their participation in this research. We will also pay for transportation expenses incurred through participation in this research.

＊個人情報の取り扱いについてProtection of Personal Information：
研究は実験参加者の個人情報を守った上で行われます．

• この研究で得られたデータや動画は，お名前や顔など個人を特定できる情報を削除して研究用IDをつけることで匿名化して管理します．研究の結果は、学会や医学雑誌等にて公表される予定ですが，その際も実験参加者のお名前や個人を特定する情報に関わる情報は使用いたしません．
• 研究に参加された場合，この研究が適正に行われているかどうかを確認するために，研究の関係者（当研究機関の倫理委員会の委員など）が，実験参加者の記録（腕の長さ，筋収縮力等）を閲覧することになります．このような場合でも，これらの関係者には守秘義務が課せられていますので，実験参加者の名前などの個人情報にかかわる情報は守られます．
• 得られた試料は研究終了時まで保管し，匿名化したまま廃棄いたします．データは研究終了日から10年間保管し，匿名化したまま廃棄いたします．

The research will be conducted in a manner that protects the personal information of the experimental participants.

• The data and videos obtained in this research will be anonymized and managed by removing your name, face, and other personally identifiable information and attaching a research ID. The results of the research will be published in academic conferences and medical journals, etc. Even in such cases, we will not use the names of the experimental participants or information related to personally identifiable information.
• If you participate in the research, the records of the experimental participants (arm length, muscle contraction force, etc.) will be accessed by the persons involved in the research (e.g., members of the ethics committee of our institution) in order to confirm whether this research is being conducted properly. In such cases, the confidentiality obligation is imposed on these parties, so that personal information such as the names of the experimental participants will be protected.
• Samples obtained will be stored until the end of the study and will be disposed of in anonymized form. Data will be stored for 10 years from the date of completion of the study, and will be destroyed in anonymized form.

＊研究に関する資料開示についてDisclosure of Research Materials：
この研究の方法等を記載した資料をご覧になりたい場合は，他の実験参加者の個人情報に関わる部分や研究の独創性確保に支障のない範囲で開示致します．
If you wish to see the materials describing the methods of this research, we will disclose them to the extent that it does not interfere with the personal information of other participants in the experiment or with the originality of the research.

＊研究への参加に伴う利益・不利益と危害の可能性についてRisk, Burden and Benefit：

• 予測される利益

研究に参加することで実験参加者に直接の利益は特にありません．ただし，研究成果により将来的にFES制御の発展に役立つ可能性があります．

• 予測される負担・リスクや不利益

本研究の実験時間は1時間であり，適宜休憩しつつ行いますが，合計20回程度筋肉への刺激を行うため，身体的な疲労を感じる可能性があります．実験中は常に実験参加者の体調を観察し，体調変化を認めた場合は実験を中止し，安静にしていただきます．また，本実験では最大出力電流が10mAに制限されたアイソレータを介して刺激を行うため，大きな疼痛を感じることはありませんが，実験参加者より疼痛に関する申し出があった場合は，それよりも大きい電流を与えることはありません．

• Anticipated Benefits

There are no direct benefits to you from participating in the study. However, the results of the research may be useful for the future development of FES control.

• Anticipated burdens, risks and disadvantages

The duration of the experiment is one hour, with breaks as necessary. During the experiment, we will constantly monitor your physical condition, and if you notice any changes in your physical condition, we will stop the experiment and ask you to rest. In this experiment, the maximum output current is limited to 10 mA via an isolator, so you will not feel much pain, but we will not give you a higher current if you request us to do so.

＊研究成果の公表についてPublication Method：
本研究が終了した際には，実験参加者の個人情報保護に措置を講じたうえで，遅延なく研究結果を生体医工学分野の学会で発表するとともに，同分野の学術雑誌等に公表致します．
Upon completion of this research, we will take measures to protect your personal information and will publish the research results without delay at academic conferences in the field of biomedical engineering and in journals in the same field.

＊研究中断する場合と研究終了後の対応についてCancellation and Post-Research Procedures：
研究の参加はいつでも取りやめることができます．この研究の参加の途中であっても，いつでも参加を取りやめることができますので，遠慮なく担当者にお知らせください．実験参加者から参加撤回の申し出があった場合，実験で得た全ての個人情報とデータは，再現不可能な形で速やかに廃棄いたします．ただし，実験終了後にはデータを特定の個人が識別できないように加工しますので，データの破棄はできません．
A participant may withdraw at any time, even during experiments in this study. If a participant requests to withdraw from the study, all personal information and data obtained in the experiment will be destroyed immediately in a form that cannot be reproduced. However, after the experiment is completed, the data will be anonymized in a non-reproducible manner, so the data cannot be discarded.

＊＊＊＊＊＊　本件問い合わせ先Contact Information　＊＊＊＊＊＊
東京科学大学　　工学院 岡田・土方研究室
（研究責任者Principal Investigator）　准教授 Professor　土方 亘 Wataru Hijikata
（研究担当者Representative Researcher）准教授 Professor　土方 亘 Wataru Hijikata
Okada-Hijikata Laboratory, School of Engineering, Institute of Science Tokyo
Tel：03-5734-2200（受付時間Office hours：平日Weekdays 10:00-18:00）
E-mail：hijikata.w.1bb6@m.isct.ac.jp

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